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医疗器械经营许可证

发布时间:2023-10-10浏览量:187

    经营一类医疗器械,只要营业执照的经营范围里有体现即可;开办二类医疗器械经营,应当做二类医疗备案,三类医疗器械产品经营销售,是需要办理许可证的。

    二类医疗器械经营备案要求较为简单,具体条件有:

    1、办公地址要求商业用房,能提供产权证明及租赁协议

    2、从业人员要有五个医学相关学历证原件,其中质量负责人要有医学、医药、护士等相关专业职称证。

    3、其他相关要求。

办理三类医疗器械经营许可证所需资料:

    1.提供营业执照副本原件、复印件和公章;且经营范围里要有二类、三类医疗器械。

    2.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)。

    3. 办公场地需是100平方米以上商业用房,提供房产证/购房合同复印件,房东身份证复印件,房屋租赁合同原件。

    4. 需购买计算机软件及软件发票。

    5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。