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医疗器械经营许可证

发布时间:2021-05-04浏览量:3415

    经营一类医疗器械,只要营业执照的经营范围里有体现即可;开办二类医疗器械经营,应当做二类医疗备案,三类医疗器械产品经营销售,是需要办理许可证的。

    办理医疗器械三类经营许可证所需资料:

    1.提供营业执照副本原件、复印件和公章;且经营范围里要有二类、三类医疗器械。

    2.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)。

    3. 办公场地需是规定使用面积的商业用房,提供房产相关证明

    4. 需购买计算机软件及软件发票。

    5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。